重度抑郁症药物Lu AA21004的Ⅲ期临床有值得注意 已提交上市申请

Lu AA21004Ⅲ期临床争得了正确性统计结果，此结果为该药指出用于治疗重郁症（MDD）处方药登记和股票授权登记肇始。最新III期临床原始数据证明了，与治疗法对照组相对于，Lu AA21004是有效地的。挖掘来自世界各地6-8个短期科学研究原始数据推测，5毫克至20毫克不同血糖组的Lu AA21004与治疗法相对于是有效地的，该结果有着确定的、可反复的、统计学显着差异性。Lu AA21004的在另一组预防复发的老年个案长期阳性对照试验中被全面证实。基于当前这些科学研究原始数据，Lundbeck的公司及其合作Takeda原先于2012年年初指出Lu AA21004的American登记登记。另外，Lundbeck的公司也原先在2012年年初向西欧和加拿大当局指出登记登记。目前，科学研究人员正试图通过观察Lu AA21004作为一种新型的多方式上单底物阿司匹林，靶向作用于几个传导系统的可能性。H. Lundbeck A/S (Lundbeck的公司)今天月了最近启动的常用10毫克到20毫克血糖Lu AA21004作为科学研究抑制剂治疗成年人抑郁症（MDD）的III期临床所争得的阳性结果。有两项专项处方药科学研究在American同步进行，而在西欧则同步进行了一项。上述三项科学研究结果以外表明，通过蒙哥马利和阿斯伯格抑郁症等级量化（MADRS）评价，Lu AA21004与治疗法相对于可显著减少抑郁症患者的症状。总的来说，与治疗法对照组相对于，80%启动科学研究的MDD患者对Lu AA21004显效。原始数据正试图同步进行全面研究，预计将在即将出席的自然科学会议上披露。总体上患者在III期临床中对Lu AA21004一般来说极好，这也佐证了前期低血糖时的科学研究结果。据通过观察，最常见的不良重大事件（AE）为羞耻，头痛，腹泻和呕吐。根据目前争得的科学研究原始数据，Lundbeck的公司及其合作Takeda原先将在2012年年初指出American牛奶和抑制剂指导海关总署（FDA）处方药登记（NDA）。另外，Lundbeck的公司原先在今年年初以及西欧处方药海关总署（EMA）和加拿大卫生部指出Lu AA21004股票授权登记（MAA）。Anders Gersel Pedersen（制订经理，Lundbeck的公司科学研究及开发部主管）说：“很高兴我们迄今为止获得的科学研究原始数据在有效地性和抗性的连续性，我们原先于2012年年初向American和西欧药政部门指出处方药登记PDF。”American本地及全世界约有5000例科学研究对象投身于了Lu AA21004临床，并已争得从5毫克到20毫克血糖Lu AA21004用于治疗MDD的有着统计学意义的结果。Lundbeck的公司和其合作Takeda也将己任全面科学研究Lu AA21004的抗性及其对抑郁症下观念外周的。

编辑： lixiaoyuan